【一月会员培训】医疗器械行业出海政策及法规解读和东南亚国家投资之路研讨会

   序言   

       随着全球化进程的不断推进，中国医疗器械行业在近年来积极拓展国际市场，呈现出愈加明显的发展势头。这一趋势不仅反映了中国企业在全球价值链中的地位不断提升，还体现了中国医疗器械产业逐步走向成熟，并具备了参与国际竞争的实力。通过本期培训全面分析中国医疗器械出海的现状、驱动因素、挑战与机遇，以及未来的发展趋势这些方面的深入探讨，期望为相关企业提供有价值的参考。现将有关事项通知如下：

   培训安排   

1）培训时间：2025年1月10日（周五）8:30-9:00开始签到（线上线下同时进行）

2）培训地点：常州市武进区湖塘科技产业园A6东四楼（医疗器械GMP实训中心）

3）组织单位：

主办单位：

♦常州飞凡教育科技有限公司

协办单位：

♦洲通健康科技（上海）有限公司

♦苏州科睿医疗科技有限公司

♦睿智天下咨询（北京）有限公司

♦毕马威企业咨询（中国）有限公司

4）招生对象：企业法人、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、注册人员、体系人员、研发人员等。

5）扫码报名：

6）缴费方式：

培训费用：
VIP会员单位：免费参加，每家企业限两人
非VIP会员单位：900元/次/人
缴费方式：
公司名称：常州飞凡教育科技有限公司 
开户行：中国银行股份有限公司常州马杭支行
账号：492380037763
   课程安排   

1）朱娟老师

◆洲通健康科技(上海)有限公司 IVD项目总负责人/资深项目工程师
◆拥有15年以上产品法规合规经验
◆2007-2012期间，在机构从事欧洲化学品法规研读与方案开发，助力企业跨越法规壁垒，产品顺利上市。
◆2012-2021期间，扎根IVD生产企业，负责多项高风险产品如HIV检测试剂、血糖仪检测系统，新冠抗原检测试剂在内的数十个核心注册项目，助力企业成长直至上市。
◆拥有丰富的IVD产品合规经验，先后主持美国、欧盟和加拿大等国家的重点项目，协助北京热景，杭州微策等多家知名企业获得认证。

2）周克老师

◆苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核员、美国认证PMP
◆14年医疗器械CRO工作经验，曾就职于知名器械CRO，多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA专家会。
◆擅长策划器械合规准入整体解决方案、医疗器械临床试验管理。参与项目：外科可吸收植入耗材、外科手术能量设备、人工智能辅诊软件、医美光电设备，医美填充材料等领域的临床研究。

3）王贯达老师

◆睿智咨询创始人兼CEO
◆20年外贸、跨境投资咨询经验
       服务过上千家企业的外贸和跨境投资事务。曾主导并参与康方生物、依生生物、微创脑科学等多个项目上市前重组中的红筹架构搭建及ODI的工作。参与了贝瑞基因、乐普医疗、汉能等多家上市公司的海外并购。设计并操作了汉能私有化中的ODI部分。还为国内顶级VC/PE机构提供过咨询服务。老虎ESOP专家库成员，法询（FR）专家库成员，美国格里集团（GLG）专家库成员。在ODI、37号文、红筹结构搭建等领域有着丰富的经验和独到的见解。

4）于老师

◆毕马威税务总监
◆拥有超过16年税务工作经验
◆于2019年加入毕马威，此前曾在国家税务部门工作10年。
       处理过大量跨国企业在中国的涉项目以及中资企业境外投资项目。对税收协定、大企业管理、中资企业走出去等方面有着深入研究和实践经验。曾为多家企业就热点问题提供税务咨询，针对企业开发新型业务模式中遇到的税务问题和障碍提供筹划服务。
       与税务机关联系广泛，掌握税务机关政策执行口径及内外部征管重点，曾协助多家企业应对税务风险自查及稽查检查，成功协助企业解决涉及的税务问题，降低税收成本。
       不仅在企业所得税、个人所得税、增值税及其他中国税方面拥有丰富的税务实践经验，也对企业海外投资架构搭建、跨境重组、股权激励等方面拥有深刻理解，曾成功为众多跨国公司及中资走出去企业在集团重组、境外投资及股权激励方面提供税务筹划建议。

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